심의 안내

I. 심의 종류 및 접수

1) 정규심의: 매주 1회(수요일), 개최일 7일전까지 접수

2) 신속심의: 개최일 1일전까지 접수

※ 임상시험심사위원회의 사정에 따라 정규심의 및 신속심의 일정은 변경될 수 있음

II. 제출서류

1) 정규심의: 제본 5부, 전자파일1개(전자파일은 반드시 PDF파일로 제출)

2) 신속심의: 전자파일 1개(전자파일은 반드시 PDF 파일로 제출)

III. 심사결과 통보

심의 종료 후 7일 이내에 시험책임자 및 의뢰자에게 e-mail 통보

초기심의 제출 목록(단, ⑩, ⑪ 번 자료는 신속심의로 제출 가능)

① 임상시험 계획(변경) 심의 신청서

② 임상시험 계획서(변경계획서 포함)

③ 시험대상자 서면 동의서 서식

④ 시험대상자에게 제공되는 서면정보(시험대상자설명서를 포함)

⑤ 시험대상자 모집 절차(광고 등을 포함)

⑥ 임상시험자 자료집

⑦ 시험대상자에게 제공되는 보상에 관한 정보

⑧ 시험책임자의 이력 및 경력(교육 훈련 내용이 포함)

⑨ 피해자 보상규약

⑩ 임상시험 보험증서

⑪ 증례기록서(Blank 양식)

IV. 서류접수 및 문의

1)서류접수

E-mail: metroirb@naver.com. 031)467-9097

2) 문의

IRB 관련 서식 다운로드가 필요한 경우

병원 홈페이지 회원가입 후 031)467-9097로 연락하여 주시기 바랍니다.

3) 최신 서식 시행일_2023.04.30

23.03.30 일자로 IRB 전체 서식이 개정되었으니 최신 서식을 다운로드 받으시기 바랍니다.